CTnI कार्डिएक ट्रोपोनिन I टेस्ट किट WWHS FIA POCT प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे

सीटीएनआई कार्डिएक ट्रोपोनिन I टेस्ट किट WWHS FIA POCT (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

[प्रोडक्ट का नाम]
कार्डिएक ट्रोपोनिन I (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट
[पैकिंग विशिष्टता]
25 टेस्ट/किट, 40 टेस्ट/किट

[परीक्षण सिद्धांत]
सीटीएनआई कार्डिएक ट्रोपोनिन आई टेस्ट किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करता है।सबसे पहले, नमूने में cTnI प्रतिजन फ्लोरोसेंट-लेबल वाले cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जोड़ती है।फिर, यह नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना और संयोजित करना जारी रखता है, जो नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यून कॉम्प्लेक्स बनाता है और NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र का उपयोग करके मात्रात्मक परीक्षण परिणाम का विश्लेषण और प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]

विभिन्न बैच नंबरों के सीटीएनआई कार्डिएक ट्रोपोनिन I टेस्ट किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

[संदर्भ अंतराल]
18-68 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और 95 . का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण करें^वांप्रतिशतक विधि।परिणाम से पता चलता है कि cTnI संदर्भ अंतराल＜0.3ng/mL।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार संदर्भ रेंज स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. सीटीएनआई कार्डिएक ट्रोपोनिन I टेस्ट किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ न्याय करें।

2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और "＞40ng/mL" है।

[परीक्षण विधि की सीमा]

1. सीटीएनआई कार्डिएक ट्रोपोनिन I टेस्ट किट का उपयोग केवल मानव शरीर के सीरम / प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।

2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है और सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में निहित ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन की 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है और बिलीरुबिन की मात्रा 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन ± 15 तक सीमित है %.

4. जब नमूनों की cTnI सांद्रता 250ng/mL से कम होती है, तो हुक प्रभाव नहीं देखा जाता है।
5. जब नमूनों की मानव विरोधी माउस सांद्रता 50ng/mL से कम हो, तो HAMA प्रभाव नहीं देखा जाएगा।

6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित होता है।
[उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]

1. पता लगाने की सीमा

0.1ng/mL से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित है।

3. प्रेसिजन

भीतर-रन सटीक सीवी≤15%;बीच-बीच में सापेक्ष सीमा R≤15%।

4. रैखिकता सीमा

निर्दिष्ट रैखिकता सीमा के भीतर cTnI (0.1-40) ng/mL, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।

5. विश्लेषणात्मक विशिष्टता

कार्डियक ट्रोपोनिन टी, कार्डिएक ट्रोपोनिन सी और कंकाल की मांसपेशी ट्रोपोनिन I नमूनों का निर्धारण करें जिनकी एकाग्रता 1000ng/mL है और परिणाम 0.1ng/mL से अधिक नहीं है।
[एहतियात]

1. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

2. कृपया उपयोग करने से पहले पैकेजिंग अखंडता और किट की वैधता का निरीक्षण करें और फिर उत्पाद को अनपैक करें।यदि उत्पाद कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो अनपैकिंग और उपयोग करने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर पुनर्स्थापित करें।यदि पैकेजिंग क्षतिग्रस्त हो जाती है और वैधता अवधि समाप्त हो जाती है तो अभिकर्मक का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

4. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

5. CTnI कार्डिएक ट्रोपोनिन I टेस्ट किट में जानवरों के उत्पाद शामिल हैं।पशु स्रोत और स्वच्छता की स्थिति के बारे में योग्य जानकारी संक्रामक रोगज़नक़ों के अस्तित्व को पूरी तरह से सुनिश्चित नहीं कर सकती है।इसलिए, इन उत्पादों को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।

6. लाल कोशिकाओं का बहुत अधिक या बहुत कम हेमटोक्रिट पूरे रक्त परीक्षण के परिणाम को प्रभावित कर सकता है, इसलिए अन्य तरीकों का उपयोग करके सत्यापन किया जाना चाहिए।

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