उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
पीसीटी
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[प्रोडक्ट का नाम]
प्रोकैल्सीटोनिन (पीसीटी) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
उत्पाद का उपयोग मानव शरीर के संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में प्रोकैल्सिटोनिन (पीसीटी) की सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से जीवाणु संक्रामक रोगों के सहायक निदान के लिए नैदानिक रूप से उपयोग किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करती है।सबसे पहले, नमूने में पीसीटी एंटीजन फ्लोरोसेंट-लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जुड़ता है।फिर, यह आगे बढ़ना जारी रखता है और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर लगे एक अन्य पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ जुड़कर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स बनाता है और एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक का उपयोग करके विश्लेषण करता है और मात्रात्मक परीक्षण परिणाम प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]
नाम | भार क्षमता | घटक |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली-लेबल पीसीटी मोनोक्लोनल म्यूरिन एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (पीसीटी मोनोक्लोनल म्यूरिन एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और नीचे की परत शामिल है। |
नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों की किटों की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
उत्पाद को सूखी और अंधेरी जगह पर 4℃-30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील किया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है.परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15℃-30℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और (15-30)℃ के तापमान और 20%-90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद 15 मिनट में उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परिक्षण विधि]
[संदर्भ अंतराल]
18-68 आयु वर्ग के 254 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और सांख्यिकीय विश्लेषण करें।परिणाम से पता चलता है कि संदर्भ मान की ऊपरी सीमा 95 पर 0.5ng/mL हैवांप्रतिशतक, इसलिए संदर्भ अंतराल 0.5ng/mL से कम है।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार एक संदर्भ सीमा स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षण परिणामों की व्याख्या]
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी पीसीटी सांद्रता 0.2ng/mL से कम और 100ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "<0.2ng/mL" और ">100ng/mL" है।
[परीक्षण विधि की सीमा]
1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है और इसका मूल्यांकन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ किया जाना चाहिए।
5. जब नमूनों की मानव विरोधी माउस सांद्रता 50ng/mL से कम है, तो HAMA प्रभाव नहीं देखा जाएगा।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000 IU/mL से कम हो, तो परीक्षण परिणाम प्रभावित नहीं होगा।
[उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]
0.2ng/mL से अधिक नहीं
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% तक सीमित है।
भीतर चलने वाली परिशुद्धता CV≤15%;बीच-चलने की सापेक्ष सीमा R≤15%।
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (0.2-100) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
[एहतियात]
WWHS परख सूची | ||||||
सूजन | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
10 | सीआरपी/एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट. | 0.5-200एमजी/एल | सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल | गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर। |
11 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200एमजी/एल | <10एमजी/एल | सूजन एवं संक्रमण. |
12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | सूजन एवं संक्रमण. |
14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg/एमएल | 10pg/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
भंडारण की स्थिति और वैधता
उत्पाद को सूखी और अंधेरी जगह पर 4℃-30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील किया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है.परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15℃-30℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और (15-30)℃ के तापमान और 20%-90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद 15 मिनट में उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
लागू उपकरण
शेन्ज़ेन WWHS बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।
सामान्य प्रश्न
प्रश्न: न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) क्या है?
उत्तर: हमारे अधिकांश चिकित्सा उत्पादों के लिए, केवल एक इकाई के ऑर्डर का भी गर्मजोशी से स्वागत किया जाता है।
प्रश्न: क्या आप OEM/निजी लेबल कर सकते हैं?
उत्तर: बेशक हम आपके लिए OEM/निजी लेबल कर सकते हैं।
प्रश्न: आपके डिलीवरी समय के बारे में क्या ख्याल है?
उत्तर: 2~10 दिन आपके ऑर्डर की मात्रा पर निर्भर करता है।
प्रश्न: आपकी डिलीवरी की शर्तें क्या हैं?
ए: डीएचएल, यूपीएस, फेडेक्स, टीएनटी, ईएमएस, ग्राहक का फ्रेट फारवर्डर भी उपलब्ध है।
प्रश्न: आपके भुगतान की शर्तें क्या हैं?
ए: व्यापार आश्वासन, अग्रिम टी/टी, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन, पेपैल
कृपया अपनी पसंदीदा भुगतान विधि सुझाएं।
प्रश्न: क्या आपके पास प्रमाणीकरण है?
ए: आईएसओ13485, सीई
प्रश्न: क्या आप डिलीवरी से पहले अपने सभी सामानों का परीक्षण करते हैं?
उत्तर: हाँ, हमारे पास डिलीवरी से पहले 100% परीक्षण है
प्रश्न: बिक्री के बाद सेवा के बारे में क्या ख्याल है?
उत्तर: हम आपको 15 महीने की वारंटी के भीतर कोई भी भाग भेजेंगे, और आपको लंबे समय तक प्रौद्योगिकी सहायता प्रदान करेंगे, जितनी जल्दी हो सके समस्या का समाधान करेंगे।
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