सी.निमोनिया इम्यूनोफ्लोरेसेंस नई तकनीक एफआईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट वन स्टेप पीओसीटी परख

[प्रोडक्ट का नाम]

माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त नमूनों में माइकोप्लाज्मा निमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।यह के सहायक निदान पर लागू होता हैमाइकोप्लाज्मा निमोनिया संक्रमण।

[निरीक्षण सिद्धांत]

क्रोमैटोग्राफिक कैप्चर विधि का सिद्धांत मानव प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त में माइकोप्लाज्मा निमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए लागू किया जाता है।नमूना को नमूना छेद में जोड़ने के बाद, नमूने में एंटी माइकोप्लाज्मा निमोनिया एंटीबॉडी (आईजीएम) पुनः विघटन के बाद सोने के लेबल वाले माइकोप्लाज्मा निमोनिया एंटीजन से बंध जाएगा और क्रोमैटोग्राफी द्वारा ऊपर की ओर स्थानांतरित हो जाएगा।जब यह डिटेक्शन लाइन पर माइग्रेट होता है, तो यह डिटेक्शन लाइन पर एंटी ह्यूमन आईजीएम (यू-चेन) एंटीबॉडी से जुड़ जाएगा, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीजन एंटी माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी एंटी ह्यूमन आईजीएम एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स का लेबल वाला एक दृश्यमान सोना बनाएगा।एंटी माइकोप्लाज्मा निमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी नकारात्मक नमूनों ने सोने के लेबल वाले कॉम्प्लेक्स नहीं बनाए।

[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।

3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।

4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

कृपया परीक्षण से पहले ऑपरेटिंग निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।परीक्षण से पहले, कृपया सभी अभिकर्मकों को कमरे के तापमान पर पुनर्स्थापित करें, और अभिकर्मकों को कमरे के तापमान पर किया जाएगा।

1. इसे एल्युमिनियम फॉयल बैग के खुले भाग के साथ खोलें, रिएजेंट कार्ड को बाहर निकालें और इसे सपाट रखें।

2. परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में परीक्षण के लिए 10 μL सीरम या प्लाज्मा (संपूर्ण रक्त का 20 μL) जोड़ें, और धीरे-धीरे नमूना बफर की 3 बूंद (या 80 μL) जोड़ें।

3. 15 ~ 20 मिनट के भीतर प्रदर्शित परिणामों का निरीक्षण करें, और 20 मिनट से अधिक के बाद प्रदर्शित परिणाम अमान्य हैं।

[परिणामों की व्याख्या]

1. (ए) नियंत्रण रेखा और परीक्षण रेखा दोनों सकारात्मक थे;(बी) केवल नियंत्रण रेखा नकारात्मक है;(सी) नियंत्रण रेखा प्रदर्शित नहीं होती है, इसलिए यह प्रयोग अमान्य है।

2. सकारात्मक परिणाम बताते हैं कि नमूने में माइकोप्लाज्मा निमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी शामिल है।यह निर्धारित करने के लिए कि रोगी माइकोप्लाज्मा निमोनिया से संक्रमित है या नहीं, इसे अन्य नैदानिक ​​संकेतकों के साथ भी जोड़ा जाना चाहिए।

3. नकारात्मक परिणाम से पता चलता है कि कोई माइकोप्लाज्मा निमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी का पता नहीं चला है, लेकिन यदि नमूने में माइकोप्लाज्मा निमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी की सामग्री बहुत कम है, जो इस किट की पहचान सीमा से कम है, हालांकि परीक्षण परिणाम नकारात्मक है, माइकोप्लाज्मा निमोनिया से संक्रमण की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

[तरीकों की सीमाएँ]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सीरम, प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त नमूनों के परीक्षण के लिए किया जाता है।

2. इस अभिकर्मक के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं और इसका उपयोग नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाएगा।रोगियों के नैदानिक ​​​​प्रबंधन को उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं के संयोजन में व्यापक रूप से माना जाएगा।

3. इस परीक्षण कार्ड में पाया गया पदार्थ एमपी आईजीएम एंटीबॉडी है।एमपी तीव्र संक्रमण की विंडो अवधि में या जब नमूने में एमपी आईजीएम का टिटर इस किट की पहचान सीमा से कम है, तो गलत नकारात्मक परिणाम प्राप्त हो सकते हैं, और रोगी को 7-14 दिनों के भीतर दोबारा जांच करने के लिए प्रेरित किया जाना चाहिए।

4. एमपी आईजीएम पॉजिटिव न केवल माइकोप्लाज्मा निमोनिया के प्राथमिक हस्तक्षेप में हुआ, बल्कि द्वितीयक संक्रमण में भी हुआ।

5. क्रॉस रिएक्टिविटी: यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, माइकोप्लाज्मा जेनिटालियम, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, लेगियोनेला न्यूमोफिला और स्यूडोमोनस एरुगिनोसा से संक्रमित रोगियों के सीरम नमूनों के साथ कोई क्रॉस रिएक्टिविटी नहीं। सिंसिटियल वायरस, एडेनोवायरस, इन्फ्लूएंजा वायरस के साथ क्रॉस रिएक्टिविटी पैरेन्फ्लुएंजा वायरस से संक्रमित रोगियों के सीरम नमूनों में कोई क्रॉस प्रतिक्रिया नहीं थी।

6. जब नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक न हो, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक न हो, बिलीरुबिन की मात्रा 0.5mg/ml से अधिक न हो, और RF सांद्रता 2000iu/ml से कम हो। , इसका परीक्षण परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

7. जब नमूने में मानव एंटी माउस सांद्रता 50NG/ml से कम है, तो HAMA प्रभाव नहीं होगा।

[प्रदर्शन]

1. सकारात्मक संयोग दर: सभी 10 सकारात्मक गुणवत्ता नियंत्रण नमूने सकारात्मक थे, और सकारात्मक संयोग दर 100% थी।

2. नकारात्मक संयोग दर: सभी 10 नकारात्मक गुणवत्ता नियंत्रण नमूने सकारात्मक थे, और नकारात्मक संयोग दर 100% थी।

3. दोहराव: एक ही संदर्भ सामग्री के यिन और यांग के निर्णय परिणाम सुसंगत होंगे, और स्पष्ट वर्णिकता सुसंगत होगी।

4. बैचों के बीच अंतर: बैचों के बीच परीक्षण के परिणाम पूरी तरह से सुसंगत होंगे, और स्पष्ट वर्णिकता सुसंगत होगी।

5. जांच सीमा: 5IU/ml से अधिक नहीं।

[टिप्पणी]

1. यह उत्पाद एक डिस्पोजेबल इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक है।एक्सपायर हो चुके उत्पादों का उपयोग न करें.

2. गुणवत्ता नियंत्रण लाइन और निरीक्षण लाइन पर कोई रंग बैंड नहीं है, जो दर्शाता है कि कोई त्रुटि है और पता लगाने का पुनः प्रयास किया जाना चाहिए।

3. परीक्षण वातावरण के उच्च तापमान से बचें।कम तापमान पर संग्रहीत परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान पर बहाल किया जाना चाहिए और फिर नमी अवशोषण से बचने के लिए खोला जाना चाहिए।

4. बार-बार फ्रीज-पिघलने वाले नमूनों के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

5. यदि वायरस सैंपलिंग समाधान का उपयोग नमूने के उपचार के लिए किया जाता है, तो नमूना निष्कर्षण समाधान को पतला किए बिना सीधे इसका पता लगाया जा सकता है।

6. ऑपरेशन के दौरान सुरक्षा उपायों पर ध्यान दें, जैसे सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने आदि पहनना।

परीक्षण परिणामों की व्याख्या

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।

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भंडारण और समाप्ति तिथि

भंडारण: 4-30 ℃ पर अंधेरे, सीलबंद, सूखी जगह में स्टोर करें, जमे हुए नहीं।

समाप्ति तिथि: 12 महीने;उत्पादन की तारीख बॉक्स पर है.

सामान्य प्रश्न

Q1: क्या आप ट्रेडिंग कंपनी या निर्माता हैं?
A1: हम निर्माता हैं।

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A2: हाँ, हम नमूने प्रदान करते हैं। यदि आपको इसकी आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें।

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