उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
पीसीटी
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[प्रोडक्ट का नाम]
प्रोकैल्सिटोनिन (पीसीटी) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 टेस्ट/किट
उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]
0.2ng/mL से अधिक नहीं
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ±15% तक सीमित है।
रन-रन परिशुद्धता CV≤15%;बीच में चलने वाली सापेक्ष सीमा R≤15%।
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (0.2-100) ng/mL के भीतर, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
[मुख्य सामग्री]
नाम | भार क्षमता | घटक |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल म्यूरिन एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (पीसीटी मोनोक्लोनल म्यूरिन एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और नीचे की परत होती है। |
नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की रिकॉर्ड मानक वक्र जानकारी |
विभिन्न बैच नंबरों की किटों की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील किया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद 15 मिनट में उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[परिक्षण विधि]
परिणामों की व्याख्या
1. यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए प्रयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng /ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
तरीकों की सीमाएं
1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15mg / ml से अधिक नहीं होगी, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होगा ± 15% से अधिक।
4. जब नमूने में AFP की सांद्रता 20000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम होने पर HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000 आईयू / एमएल से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
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लागू साधन
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर
सूचना
1) परीक्षण कार्ड का उपयोग केवल एक बार कमरे के तापमान पर किया जा सकता है, परीक्षण कार्ड का पुन: उपयोग न करें या समाप्ति तिथि से बाहर का उपयोग न करें।
2) उपयोग से पहले सभी अभिकर्मकों और नमूने को कमरे के तापमान पर लौटा दें।
3) सैंपल तैयार करते समय सावधानी बरतें, दस्ताने और मास्क पहनें।
4) पूरे रक्त में एंटीकोआगुलंट्स जोड़ने की जरूरत है, जमे हुए नहीं;सीरम नमूना जमे हुए में स्टोर कर सकते हैं, बार-बार ठंड और विगलन से बचें।
5) यह उत्पाद केवल इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक मानव उपयोग के लिए है, केवल गुणात्मक परीक्षण ही नहीं, इसकी मात्रा निर्धारित की जा सकती है।
6) केवल संदर्भ के लिए उत्पाद परीक्षण के परिणाम, पुष्टि के लिए, कृपया संबंधित राष्ट्रीय मानक विधियों को देखें।
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